5-Bagian Hematology Analyzer Control mangrupakeun tri-tri{3}}bahan rujukan getih sakabeh-tingkat tri-tingkat nu direkayasa pikeun ngawas katepatan jeung akurasi counter sél diferensial otomatis. Dirumuskeun ku komponén sélular manusa sareng manuk anu stabil, éta niru spésimén getih seger dina diferensial sél getih bodas, sél getih beureum, hémoglobin, sareng trombosit. Unggal lot produksi kalebet nilai target khusus alat pikeun mastikeun patuh protokol kontrol kualitas laboratorium sapopoé.
Naon Dupi Hematology Controls / Calibrators?
Kadali hematologi sareng kalibrator janten alat manajemén kualitas penting di laboratorium klinis, béda ti bahan konsumsi operasional sapertos éncér atanapi réagen lysing.
Kontrol hematologi:Suspénsi sélulér anu stabil sareng rentang konsentrasi anu tos{0}}ditangtukeun. Éta diuji sareng conto klinis rutin pikeun ngévaluasi akurasi pangukuran sapopoé, ngaidentipikasi drift analitik, sareng pariksa kinerja sistem dasar.
Hematology Calibrators:Bahan rujukan anu dicirikeun ku nilai titik tunggal anu tiasa dilacak. Éta dianggo sacara éksklusif pikeun nyaluyukeun setélan gain sinyal sareng nyetél garis dasar pangukuran fisik salami pamasangan sistem atanapi saatos pangropéa utama.
Peran dina Hematology Quality Control
Uji kontrol kualitas rutin mastikeun stabilitas sistem sareng konsistensi analitis dina operasi laboratorium sapopoé:
Idéntifikasi Drift Sistemik:Ngadeteksi misalignment jalur optik, fluctuations tekanan fluidic, sarta degradasi réagen saméméh hasil sabar dihasilkeun.
Verifikasi Precision:Lagu dijalankeun-ka-dijalankeun jeung poé-ka{3}}reproduksibilitas poé dina wates simpangan baku.
Pencatatan Regulasi:Ngahasilkeun catetan kinerja anu tiasa dilacak anu diperyogikeun pikeun pamariksaan akreditasi laboratorium.
Validasi Gating Diferensial:Confirms paburencay optik sarta algoritma gating impedansi pikeun idéntifikasi akurat subpopulasi leukosit.
Tingkat Kontrol / Aplikasi
Bahan rujukan ieu disayogikeun dina tilu tingkat konsentrasi anu béda pikeun ngonfirmasi réspon instrumen dina rentang ukur klinis lengkep:
Tingkat Lemah
Simulates konsentrasi sélular sub{0}}normal. Evaluates sensitipitas pangukuran jeung linearity dina wates deteksi handap, verifying akurat ngalaporkeun leukopenia, anemia, sarta thrombocytopenia.
Tingkat Normal
Ngagambarkeun cacah sél fisiologis cageur. Berfungsi sebagai patokan harian utama untuk kinerja sistem rutin dan verifikasi scatterplot optik.
Tingkat Luhur
Simulates konsentrasi sélular luhur. Verifies linearity pangukuran tanpa jenuh sinyal atawa leungitna kabeneran sél dina wates deteksi luhur.
Kontrol vs Calibrator
Ngabédakeun antara kadali sareng calibrator nyegah panyesuaian anu teu leres kana faktor kalibrasi pabrik sareng ngajaga integritas tés:
|
Fitur Fungsional |
Kontrol Hematologi |
Hematology Calibrator |
|
Fungsi primér |
precision kontinyu sarta ngawaskeun stabilitas |
Nyetél akurasi dasar sareng kéngingkeun adjustment |
|
Frékuénsi Nguji |
Saban poé atawa per shift |
Bi-taunan atawa pos{1}}pangropéa |
|
Ditugaskeun Tipe Niley |
Rata-rata sasaran kalayan rentang anu ditetepkeun (± SD) |
nilai rujukan tetep tunggal |
|
Dampak Sistim |
Ngawas kinerja tanpa ngarobah setelan |
Langsung ngamutahirkeun konstanta calibration internal |
Kompatibel Hematology Analyzers
Dirumuskeun pikeun kasaluyuan matriks dina platform diferensial 5-bagian otomatis ngagunakeun paburencay laser semikonduktor, cytometry aliran, pewarnaan kimiawi, sareng téknologi impedansi listrik. Saluran parameter anu cocog kalebet:
- Paburencay cahaya maju, paburencay samping, sareng saluran fluoresensi
- Gating volume impedansi listrik
- Spektrofotometri kolorimétri pikeun konsentrasi hémoglobin
Nilai / Parameter anu ditugaskeun
Unggal lot diuji dina platform analitik target nganggo prosedur pangukuran rujukan. Lembar assay nyadiakeun sarana target na rentang ditarima pikeun 26 parameter handap:
|
Kategori |
Singketan |
Ngaran Parameter |
Conto Rentang Target (Normal) |
|
Jumlah Leukosit |
WBC |
Sél Getih Bodas |
6.5 - 8.5 × 10⁹/L |
|
diferensial% |
NEU% / LYM% / MON% / EOS% / BAS% |
Subpopulasi Leukosit (%) |
Diadegkeun per lot |
|
Diferensial Absolute |
NEU# / LYM# / MON# / EOS# / BAS# |
Subpopulasi Leukosit (Abs) |
Diadegkeun per lot |
|
Jumlah Éritrosit |
RBC |
Sél getih beureum |
4.00 - 5.00 × 10¹²/L |
|
Hémoglobin |
HGB |
Konsentrasi hémoglobin |
135 - 155 g/L |
|
Indéks |
HCT / MCV / MCH / MCHC |
Hematocrit & indéks sél beureum |
Baku wates fisiologis |
|
Lebar sél beureum |
RDW-CV / RDW-SD |
Beureum Cell Distribusi Width |
11.5 - 15.0 % |
|
Jumlah trombosit |
PLT |
Jumlah trombosit |
180 - 280 × 10⁹/L |
|
Indéks trombosit |
MPV / PDW / PCT |
Indéks trombosit |
Baku wates fisiologis |
Spésifikasi produk
|
Harta Téknis |
Spésifikasi |
|
Wujud Fisik |
Cairan gantung; beureum poék lamun dicampur |
|
Sumber Matrix |
Sél getih beureum manusa stabil sarta komponén biologis nucleated |
|
Tipe Vial |
Screw-botol tutup kalayan tusukan-septa permeabel |
|
Pilihan Volume |
2,0 ml / 3,0 ml / 4,0 ml |
|
Konfigurasi bungkusan |
Set kombinasi tingkat-tri atawa -pakét bulk tingkat tunggal |
|
Pangukuran Traceability |
Prosedur rujukan ditetepkeun ku tungtunan ICSSH |
Panyimpenan & Stabilitas
|
Parameter operasional |
Pituduh |
|
Suhu Panyimpenan |
2 darajat ka 8 darajat (35 darajat F ka 46 darajat F). Ulah katirisan. Ngajagi tina cahaya. |
|
Kahirupan Rak Unopened |
90 dinten ti tanggal manufaktur nalika disimpen dina 2 derajat -8 derajat |
|
Buka -Vial Stability |
14 poé nalika disampel nurutkeun protokol jeung promptly refrigerated |
|
Wates Daur termal |
Nepi ka 14 siklus termal dina 14-jendela vial buka |
Pamastian kualitas
Batch Precision:Dijieun dina sistem kualitas ISO 13485 pikeun ngajaga variasi antar-lot minimal (CV <2,5%).
Saringan Donor:Bahan biologis sumber tés négatip pikeun HBsAg, anti-HCV, jeung anti{1}}antibodi HIV maké tés saringan standar.
Analisis Homogénitas:Sampling acak sakuliah produksi ngalir ngalaman evaluasi statistik saméméh distribusi.
Pangiriman Ranté Tiis:Wadah pengiriman barang insulated ngajaga suhu internal antara 2 derajat sareng 8 derajat salami transit internasional.
FAQ
Q: Kumaha kudu vial dicampur saméméh sampling?
A: Cabut vial ti gudang refrigerated sarta ngidinan pikeun ngaluyukeun ka suhu kamar salila 15 menit. Gulungkeun vial sacara horisontal antara palem 8 nepi ka 10 kali, balikkeun gently 8 nepi ka 10 kali, sarta pastikeun pellet sélular di handap geus pinuh resuspended. Hindarkeun vortexing mékanis.
Q: Peta naon diperlukeun lamun nilai kontrol ragrag di luar wates ekspektasi?
A: Mariksa vial sacara visual pikeun hemolisis, pembekuan, atanapi kontaminasi mikroba. -Campur deui vial nepi ka tuntas jeung ulang assay. Upami nilai tetep di luar jangkauan, pariksa cairan réagen, kontrol suhu, sareng itungan latar sateuacan nyaluyukeun setelan alat.
Q: Dupi produk ieu dipaké pikeun calibrate hiji analyzer?
A: Henteu. Kontrol dirumuskeun khusus pikeun ngawaskeun presisi sareng cek stabilitas rutin. Calibration merlukeun bahan calibrator dedicated kalawan setpoints rujukan tunggal.
P: Kumaha paparan suhu kamar mangaruhan-stabilitas vial?
A: Suhu ngaleuwihan 25 derajat ngagancangkeun degradasi sélular. Balikkeun vials ka 2-8 derajat gudang langsung saatos aspirating volume sampling diperlukeun.
Q: Dupi nilai target sadia dina format digital?
A: Enya. Nilai assay, hartosna target, sareng rentang disayogikeun dina format dicitak sareng salaku file anu tiasa diunduh cocog sareng modul parangkat lunak kontrol kualitas analisa.
panas Tags: 5-bagian kontrol hematology analyzer, Cina 5-bagian hematology analyzer kontrol pabrik, suppliers
