Tri-Tingkat Kontrol Hematology Analyzer ngandung komponén sélular manusa jeung mamalia stabil nu ditunda dina matriks cairan buffered. Dirumuskeun dina tilu tingkat konsentrasi anu béda-Low, Normal, and High-bahan rujukan cair ieu marios katepatan pangukuran, ngalacak stabilitas kalibrasi, sareng umbul-umbul kasalahan operasional sistemik dina konter sél getih otomatis.
Naon Dupi Hematology Controls / Calibrators?
Manajemén kualitas dina hematologi klinis ngandelkeun dua bahan rujukan anu béda:
Kadali:Sampel tés poéan kalayan nilai rata-rata anu dipikanyaho sareng wates rentang. Aranjeunna ngawas akurasi sistem internal sareng konsistensi operasional kana waktosna tanpa ngarobih setélan sistem instrumen.
Calibrators:Standar rujukan dedicated ditugaskeun nilai primér husus. Aranjeunna nyaluyukeun faktor pangukuran fisik sareng koefisien konvérsi pikeun mastikeun akurasi kaluaran ngalawan metode rujukan.
Peran dina Hematology Quality Control
Operasi rutin tina tilu-matriks kontrol tingkat nyertakeun syarat operasional kritis:
Wates Kaputusan Analitik:Meunteun kinerja sistem dina kaayaan ekstrim patologis-sapertos sitopenia parna sareng leukositosis anu dicirian-sareng tingkat klinis normal.
Deteksi Kasalahan:Nangtukeun sumbatan mikro-fluida, oksidasi réagen, degradasi laser optik, sareng bising éléktronik dasar sateuacan ngalaporkeun klinis.
Prosés minuhan:Minuhan prosedur jaminan kualitas internal anu merlukeun pangimeutan multi{0}}reguler dina unggal shift operasional.
Tingkat Kontrol / Aplikasi
Tingkat 1 (Rendah)
Ditujukeun pikeun ngirangan konsentrasi sél. Tés réspon pangukuran deukeut wates deteksi handap pikeun sampel leukopenia, anemia, jeung thrombocytopenia.
Tingkat 2 (Normal)
Sasaran dina rentang fisiologis. Ngawas kinerja operasional standar salila specimen poean rutin ngajalankeun.
Tingkat 3 (Luhur)
Ditujukeun pikeun jumlah sél anu ningkat. Ngavalidasi linieritas sareng réspon optik salami -skenario konsentrasi luhur sapertos leukositosis atanapi trombositosis.
Kontrol vs Calibrator
|
Ciri |
Kontrol Hematologi |
Hematology Calibrator |
|
Tujuan |
Monitor precision sistem poean jeung stabilitas |
Saluyukeun parameter akurasi alat |
|
Frékuénsi |
Dianalisis unggal poé atawa per shift gawé |
Diprosés sanggeus pangropéa calibration atanapi shift drift |
|
Format Data |
Target rata-rata dipasangkeun sareng rentang luhur/handap |
Nilai target tetep tunggal |
|
Aksi on Kaluaran |
Bandéra variasi analitik anu teu kaduga |
Ulang-ngitung jeung nimpa faktor gain sistem |
Kompatibel Hematology Analyzers
Dirumuskeun pikeun kasaluyuan fisik sakuliah platform cacah sél ngamangpaatkeun:
- Pangukuran impedansi listrik
- Paburencay laser optik
- Penentuan Hémoglobin Photometric
Nilai / Parameter anu ditugaskeun
|
Parameter |
Unit |
Lemah (Level 1) |
Biasa (Level 2) |
Luhur (Level 3) |
|
WBC |
10⁹/L |
2.10 ± 0.40 |
7.20 ± 1.00 |
18.50 ± 2.50 |
|
RBC |
10¹²/L |
2.30 ± 0.20 |
4.40 ± 0.30 |
5.30 ± 0.40 |
|
HGB |
g/dL |
6.2 ± 0.5 |
13.5 ± 0.6 |
18.0 ± 0.8 |
|
HCT |
% |
18.5 ± 2.0 |
39.0 ± 3.0 |
51.0 ± 4.0 |
|
PLT |
10⁹/L |
65 ± 20 |
210 ± 40 |
480 ± 60 |
Spésifikasi produk
|
Harta |
Spésifikasi Téknis |
|
Wujud Fisik |
Siap-pikeun-ngagunakeun suspénsi sél nu ditunda |
|
Matriks |
Unsur getih manusa jeung mamalia |
|
Bungkusan |
12 × 3.0 ml vials per kotak (4 × Low, 4 × Normal, 4 × High) |
|
Rekonstitusi |
Taya diperlukeun |
|
Standar Kualitas |
Lingkungan manufaktur ISO 13485 |
Panyimpenan & Stabilitas
Panyimpenan anu teu dibuka: 2 darajat ka 8 darajat . Ngajaga tina cahaya langsung. Ulah katirisan.
Ditutup-Kahirupan Rak Vial: 105 poé ti tanggal produksi lamun dijaga kontinyu dina 2 derajat ka 8 derajat.
Buka -Vial Stability: 14 poé atawa 14 acara sampling lamun disimpen dina 2 darajat ka 8 darajat langsung saatos sampling.
Kaayaan Transit: Bungkusan termal kalayan fase -robah bungkus tiis ngajaga hawa ranté tiis internal-.
Pamastian kualitas
Traceability:Nilai dikalibrasi ngalawan métode tekad rujukan.
Konsistensi Lot:Inter{0}}koéfisién variasi variasi dijaga dina CV <1,5%.
Pelepasan angkatan:Verifikasi analitik dina sababaraha sistem tés sateuacan ngaleupaskeun lot.
Dokuméntasi Data:Seueur-tabel tugas khusus anu disayogikeun sareng unggal kit produk.
FAQ
Q: Kumaha kudu vials dicampur saméméh sampling?
A: Ngidinan vial pikeun ngahontal suhu kamar ($15^\\circ\\text{C}$–$30^\\circ\\text{C}$) salila 15 menit. Gulungkeun vial sacara horisontal antara palem 8–10 kali, teras balikkeun lembut tungtung-ka-tungtung 8–10 kali. Ulah oyag pikeun nyegah entrainment hawa.
P: Dimana lokasina-nilai assay spésifik?
A: lembar Assay nangtukeun target parameter jeung rentang kontrol anu dipak di jero unggal pakét. File digital tiasa diaksés ngalangkungan verifikasi nomer lot.
P: Léngkah-léngkah naon anu diperyogikeun upami pamulihan turun di luar rentang target?
A: Pariksa prosedur pencampuran, suhu kamar, sareng béakna vial. Sampel deui-botol. Lamun niléy tetep kaluar tina -target, pariksa pipa fluidic pikeun gelembung, pariksa tingkat réagen, sarta nguji vial kontrol anyar teu dibuka.
Q: Naon sarat pembuangan pikeun vials dipaké?
A: Nanganan vials dibuka salaku spésimén biologis. Buang sésa cair sareng bungkusan numutkeun protokol pembuangan biohazard laboratorium standar.
P: Kumaha integritas ranté tiis-dijaga salila angkutan internasional?
A: Kiriman nganggo konfigurasi wadah insulasi anu dipasangan -bungkus panyimpen tiis, ngajaga wates suhu 2 derajat –8 derajat anu diperyogikeun sapanjang rute kargo udara sareng laut.
panas Tags: tri-kontrol hématology analyzer, Cina tri-produsén kontrol hématology analyzer, suppliers
